「 医薬品医療機器総合機構 」 の情報
コロナワクチン、国内治験を簡素化 より少人数で可能に - 日本経済新聞
2021/10/23 PMDA, 医薬品医療機器総合機構, 新型コロナウイルスワクチン, 有効性, 治験, 簡素化, 臨床試験, 評価方法
コロナワクチン最終治験 免疫原性で申請可能に ＰＭＤＡが開発指針 | 化学工業日報
2021/10/23 医薬品医療機器総合機構, 実施方法, 承認申請, 新型コロナウイルスワクチン, 根拠, 第３相臨床試験, 考え方, 試験, ２２日, ＰＭＤＡ
コロナワクチンの治験評価、大幅に簡素化へ…接種進み「参加できる人」少なく困難 - 読売新聞
2021/10/22 医薬品, 医薬品医療機器総合機構, 審査, 新型コロナウイルスワクチン, 方針, 有効性評価, 治験, 独立行政法人, ２２日, ＰＭＤＡ
PMDAワクチン等審査部長に荒木康弘氏 厚労省人事
2020/8/7 PMDA, ワクチン, 係長併任, 医薬品医療機器総合機構, 厚生労働省医薬, 審査部長, 生活衛生局医薬品審査管理課長補佐, 荒木康弘氏
医薬品医療機器総合機構（PMDA）ワクチン等審査部長に、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長補佐（治験係長併任）の荒木康弘氏が